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更新時間:2022-08-17
FedegariBIER 生物指示劑抗力儀是用于鑒定生物指標(BI)的設(shè)備,可用于驗證或確定D值(熱阻值)和z值(溫度系數(shù))。該設(shè)備可用于各種液體或固體的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過程中,將生物指示劑取出,而不會對滅菌室造成任何阻礙。設(shè)備的主要特點:性價比高多功能可作為滅菌器或抗力儀使用功能:易于使用;測試速度快。
1.生物指示劑抗力儀基本特點
FedegariBIER生物指示劑抗力測定儀是用于鑒定生物指標(BI)的設(shè)備,可用于驗證或確定D值(熱阻值)和z值(溫度系數(shù))。
該設(shè)備可用于各種液體或固體的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過程中,將生物指示劑取出,而不會對滅菌室造成任何阻礙。
設(shè)備的主要特點:
性價比高
多功能可作為滅菌器或抗力儀使用
功能:
易于使用;
測試速度快。
符合現(xiàn)有規(guī)范和準則:
EN866-3:1999:用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng)。用于濕蒸汽滅菌器的特殊系統(tǒng)。
ISO/CD11138-3:醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌–生物指標–第3部分:濕熱滅菌過程的生物指標。
ANSI/AAMIST44:2002:用于表征生物和化學(xué)指標性能的抗力測定儀。
2.操作
僅當達到并穩(wěn)定設(shè)定溫度時,設(shè)備才能將BI引入滅菌室。
使用運行在過程控制器或PLC(控制器)中的自動軟件,操作員可以在BI腔中啟動加載順序。負載順序包括設(shè)備的負載室和滅菌器室之間的壓力平衡以及滅菌器室中BI的負載。
在設(shè)定的時間后,控制器會自動激活一些閥,這些閥排放冷凝水,然后將BI卸載到冷浴中,以快速停止加熱過程,避免出現(xiàn)熱尾。
該解決方案使得BI的預(yù)熱和預(yù)熱時間非常短,從而符合EN866-3和ANSI/AAMIST44:2002規(guī)范的要求。
3.部件和安全
設(shè)備的制造符合安全規(guī)范。
它由許多帶控制器的氣動執(zhí)行機構(gòu)的全向閥制成。
控制器的軟件以*安全的方式為操作員控制閥門的開/關(guān)順序,并實現(xiàn)過程的*可重復(fù)性。
所有的閥門和管道都是不銹鋼的。
進入和卸載區(qū)域均符合安全規(guī)范
4.配件和選項
Theequipmentincludes:
溫度探頭支架
兩個用于裝載固體或液體的生物指示劑小管的測試管
5.生物指示劑抗力儀選項
可提供選配件:
用于液體生物指示劑(BI)帶螺帽的不銹鋼試管,容量為3ml。
微型溫度探頭固定在BI試管上,以讀取懸浮液中熱量的滲透速度。
處理后收集生物指示劑的容器。
6.部分主要用戶參考
FoodandDrugAdministration(FDA)-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501
SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA
PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.